Présentation des métiers

La Promotion

La Promotion se situe à l’hôpital Saint Philibert. La cellule offre un support médico-réglementaire et logistique pour la réalisation des projets au GHICL. Elle est aussi support dans le développement de projets proposés par d’autres établissements de santé (projets institutionnels ou académiques). La Promotion établit la politique d’assurance qualité de la recherche et s’assure de la bonne formation de tous les intervenants de la recherche aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).

Livret des Bonnes Pratiques Cliniques (BCP)

Lien pour réaliser vos Bonnes Pratiques Cliniques (gratuit)

Global Health Training Centre

Présentation des métiers :

ARC promoteur :

Assure les démarches réglementaires
Aide à l’élaboration du protocole
Rédige le CRF, les notes d’information
Développe les circuits adéquats (collection biologique, pharmacie, …)

ARC moniteur :

Met en place l’étude et assure sa logistique jusqu’à la clôture
Assure la qualité des données en réalisant du monitoring
Est l’intermédiaire entre les centres
Garantit que l’étude se déroule selon le protocole et en accord avec la réglementation en vigueur et les BPC

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Plus d'informations sur le CIER

Nous vous aiderons dans la classification de la typologie de vos études en tenant compte de l’arborescence ci-dessus.

Concernant les études avec dispositif médical, vous pourrez retrouver la typologie en cliquant ici.

Votre projet doit être soumis à 2 autorités avant de pouvoir débuter :

CPP : Le CPP (Comité de Protection des Personnes) va donner un avis (favorable/défavorable) sur les projets de recherche impliquant la personne humaine (RIPH) au regard de la protection des personnes se prêtant à la recherche.

En France, il existe 39 CPP qui se réunissent en séance, à raison d’une à deux fois par mois, pour évaluer les projets de recherche clinique.

Une fois le dossier déposé, le CPP dispose de 10 jours pour statuer la recevabilité du dossier et de 45 jours pour rendre son avis.

ANSM : L’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) garantit la sécurité des patients en assurant une surveillance de l’essai clinique pendante toute sa durée.

Une fois le dossier déposé, l’ANSM dispose de 60 jours pour donner sa réponse (favorable/défavorable).

Pour plus d’informations, contactez-nous !

Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation (DRCI)

Hôpital Saint Philibert

Rue du Grand But - BP 249 - 59462 Lomme Cedex

Hôpital Saint Vincent de Paul

Boulevard de Belfort - BP 387 - 59 020 Lille Cedex

Tel. : 03 20 22 52 69

Adresse mail pipeline : drci@ghicl.net

Adresse générale promotion : urm@ghicl.net