CROSS-TENS Dr Vincent DUCOULOMBIER
Etude de supériorité, prospective, multicentrique, randomisée, en cross-over, et simple aveugle, comparant 2 modes de neurostimulation électrique transcutanée dans la radiculalgie neuropathique chronique Description La neurostimulation transcutanée est une technique qui consiste à transmettre des impulsions électriques près d’une zone douloureuse par l’intermédiaire d’électrodes placées sur la peau. Cette technique, recommandée par la Société Française d’Etude et de Traitement de la Douleur, est de plus en plus prescrite aux patients ayant des douleurs neuropathiques chroniques.
L'objectif de cette recherche est de comparer l’efficacité contre la douleur de 2 modes de stimulation différents d’un neurostimulateur disponible sur le marché, le CEFAR PRIMO PRO. Chaque patient testera les 2 modes de stimulation de façon successive. Ces 2 modes sont déjà prescrits par les médecins et considérés comme efficaces actuellement. Grâce à cette étude, nous espérons pouvoir montrer la supériorité de l’un des 2 modes de stimulation quant à la diminution de la douleur.
Référent Dr Vincent DUCOULOMBIER Statut de l'étude Ouverte aux inclusions Début du recrutement 10/2019 Fin du recrutement 05/2021 Méthodologie de l'étude Etude de supériorité, prospective, multicentrique, randomisée, en cross-over, et simple aveugle, de type 2 (interventionnelle à risques et contraintes minimes) Schéma de l'étude Durée de participation : 6 mois
Visite d’inclusion et visites de suivi à 1 mois, 2 mois et 6 mois
Financement de l'étude Association/Fondation - Santélys Référence interne de l'étude RC-P0080 - NCT04169477 Service Rhumatologie Pathologie étudiée Douleur chronique Tranche d'âge étudiée Adulte
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