SMD SEUIL TRANSFU Pr Laurent PASCAL
Impact de 2 stratégies transfusionnelles sur la qualité de vie des patients présentant un syndrome myélodysplasique de faibles risques et multitransfusés : étude randomisée multicentrique comparant un régime transfusionnel libéral versus restrictif. Description L’objectif de cette étude est de comparer l’impact de 2 seuils transfusionnels sur la qualité de vie des patients, c’est-à-dire, d’étudier si le fait de transfuser des globules rouges dès que le chiffre d’hémoglobine est inférieur à 10 g par décilitre apporte une meilleure qualité de vie et une meilleure performance physique par rapport aux transfusions délivrées dès que le chiffre d’hémoglobine est inférieur à 8 g par décilitre.
Les résultats de l’étude pourraient nous permettre de définir de façon plus précise le seuil de transfusion le plus bénéfique pour les patients et améliorer ainsi leur prise en charge, leur qualité de vie et leur performance physique.
Référent Pr Laurent PASCAL Statut de l'étude A venir Début du recrutement 10/2020 Fin du recrutement 10/2021 Méthodologie de l'étude Étude prospective, multicentrique, randomisée, comparative, de type 2, comparant 2 modalités thérapeutiques de transfusion.
Il est prévu un suivi longitudinal de 3 ans.
Schéma de l'étude - Inclusion des patients lors d’une visite de suivi habituelle
- Période de 6 semaines pour amener le patient à un taux d’hémoglobine entre 100 et 110g/L
- Questionnaire de qualité de vie et test de performance physique
- Randomisation dans l’un des deux groupes
- 2 groupes :
• Groupe restrictif : maintien de l’hémoglobine entre 80 et 100g/L (si hémoglobine > 80g/L  pas de transfusion, si ≤ 80g/L  transfusion)
• Groupe libéral : maintien de l’hémoglobine entre 100 et 120g/L (si hémoglobine > 100g/L  pas de transfusion, si ≤ 100g/L  transfusion)
- Transfusions comme habituellement en respectant le seuil attribué par la randomisation
- Suivi du taux d’hémoglobine par bilan hebdomadaire (comme en routine)
- Suivi des patients à 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36 mois avec questionnaire de qualité de vie et test de performance physique
Financement de l'étude Association/Fondation - ART, GFM, ROHC Référence interne de l'étude RC-P0071 - NCT03643042 Service Hématologie clinique Pathologie étudiée Syndrome myélodysplasique Tranche d'âge étudiées Adulte Sénior
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